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Macrolane wurde nicht vom Markt genommen

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Für die Brustvergrößerung wird Macrolane nicht mehr beworben Was beinhaltet die Entscheidung und warum wurde sie getroffen? Q-Med, ein Geschäftsbereich von Galderma und Hersteller von Macrolane, hat entschieden, bis auf Weiteres die Anwendung von Macrolane zur Brustvergrößerung nicht mehr zu bewerben. Der Grund für diese Entscheidung ist eine laufende, nicht abgeschlossene fachliche Debatte zwischen medizinischen [...]

Für die Brustvergrößerung wird Macrolane nicht mehr beworben

Was beinhaltet die Entscheidung und warum wurde sie getroffen?

Q-Med, ein Geschäftsbereich von Galderma und Hersteller von Macrolane, hat entschieden, bis auf Weiteres die Anwendung von Macrolane zur Brustvergrößerung nicht mehr zu bewerben. Der Grund für diese Entscheidung ist eine laufende, nicht abgeschlossene fachliche Debatte zwischen medizinischen Experten, wie man am besten bei einer radiologischen Untersuchung von Brüsten vorgehen sollte, die mit injizierbaren Produkten behandelt wurden. Dies ist eine belastende Situation sowohl für die behandelten Frauen als auch für die ärztlichen Anwender.

Liegen der Entscheidung irgendwelche Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Macrolane als Produkt zugrunde?

Nein. Es gibt keine produktbezogenen Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Macrolane selbst. Macrolane ist ein qualitativ hochwertiges Produkt.

Macrolane ist ein sicheres und hochwertiges Produkt, mit gutem Sicherheitsprofil und hohem Zufriedenheitsgrad bei Tausenden von Personen in aller Welt, die im Rahmen einer Behandlung zur Körperkonturierung oder zur Brustvergrößerung damit behandelt wurden.

Da mit Blick auf das Produkt selbst keine Sicherheitsprobleme bekannt sind, müssen Frauen, deren Brüste mittels Macrolane vergrößert bzw. korrigiert wurden, keine zusätzlichen medizinischen Maßnahmen ergreifen. Sie sollten jedoch nach Anweisung ihres behandelnden Arztes an den planmäßigen und empfohlenen Kontrolluntersuchungen teilnehmen.

Wie bei dauerhaft verbleibenden Brustimplantaten – sogenannten permanenten Implantaten – ist es auch bei Macrolane wichtig, vor einer medizinischen Vorsorgeuntersuchung der Brust der Ärztin bzw. dem Arzt das Datum der letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane bzw. einem anderen Produkt mitzuteilen. Für die Dokumentation der Behandlung mit Macrolane nutzen Patientinnen den zur Verfügung gestellten Behandlungspass Macrolane.

Auf welche Weise kann Macrolane die diagnostische Interpretation von Vorsorgeuntersuchungen der Brüste erschweren?

Die radiologische Untersuchung der Brüste, insbesondere mittels filmbasierter Mammografie, kann durch das Vorhandensein aller Produkte zur Brustvergrößerung (nicht nur Macrolane) erschwert werden.

Die bisherigen Informationstexte zu Macrolane (z.B. die Gebrauchsinformation) enthalten klare Empfehlungen dahingehend, dass eine Ausgangsuntersuchung der Brüste vor Behandlung mit dem Medizinprodukt durchgeführt werden sollte. Bei weiteren Vorsorgeuntersuchungen der weiblichen Brust nach Behandlung mit Macrolane sollte zur Gewinnung adäquater Informationen über das Brustgewebe die digitale Mammografie durchgeführt und ggf. mit einer Ultraschalluntersuchung kombiniert werden. Diese Empfehlung wurde von führenden europäischen Experten im Bereich der Radiologie bestätigt.

Ich wurde vor ein paar Monaten mit Macrolane behandelt. Muss ich mir Sorgen machen? Sollte ich das Produkt entfernen lassen?

Nein, Sie bracuhen sich keine Sorgen zu machen und Macrolane muss nicht aus dem Brustgewebe entfernt werden. Macrolane besteht aus stabilisierter Hyaluronsäure (2%) und Wasser (98%). Hyaluronsäure ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers.

Klinische Studien zeigen, dass Macrolane nach der Injektion im Laude von 12 bis 24 Monaten durch körpereigene Enzyme abgebaut wird. Macrolane verschwindet also auf natürliche Weise aus dem Brustgewebe.

Nehmen Sie weiterhin an planmäßigen Kontrolluntersuchungen teil.

Wenn Sie irgendwelche weiteren Bedenken oder Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Macorlane-Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an die Ärztin / den Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat.

Wie bei anderen, dauerhaft verbleibenden Brustimplantaten ist es auch bei Macrolane wichtig, bei einer Vorsorgeuntersuchung der weiblichen Brust der / dem Ärztin / Arzt vorher das Datum der letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane bzw. einem anderen Produkt mitzuteilen.

Was soll ich tun, wenn bei mir eine Vorsorgeuntersuchung durchgeführt wird?

Denken Sie bei einer künftigen Vorsorgeuntersuchung der Brust daran, der Ärztin bzw. dem Arzt vorher das Datum Ihrer letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane oder einem anderen injezierbaren Produkt mitzuteilen. Nutzen Sie bei einer Macrolane-Behandlung den dafür erhältlichen Behandlungspass, den Sie von Ihrem behandelnden Arzt / Ihrer behandelnden Ärztin erhalten haben.

Mindestens bis zum vollständigen Abbau von Macrolane muss bei einer Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste ein spezielles Protokoll angewendet werden. An Stelle oder zusätzlich zu einer sogenannten digitalen Mammogrefie – einer radiologischen Untersuchungsmethode – kann dabei einer Untersuchung mittels Ultraschall erforderlich sein.

Vorausgesetzt, Sie haben nicht auch permanente Brustimplantate erhalten, kann nach dem vollständigen Abbau des gesamten Macrolane-Gels durch Ihren Körper bei Vorsorgeuntersuchungen Ihrer Brüste das Mammografie-Standardverfahren angewendet werden.

Wird Q-Med / Galderma weitere Informationen über die optimale Durchführung von Vorsorgeuntersuchungen der Brüste bei Frauen vorlegen, die mit Macrolane behandelt wurden?

Ja. Eine 24-monatige Verlaufskontroll-Studie zur Beurteilung etwaiger Probleme bei der Interpretation von digitalen Mammografie-Aufnahmen und Ultraschall-Scans nach Anwendung von Macrolane wurde kürzlich abgeschlossen.

Die vorläufigen Ergebnisse dieser Studie belegen, dass mittels digitaler Mammografie und Ultraschall eine zuverlässige diagnostische Beurteilung bei Frauen möglich ist, deren Brüste mit Macrolane vergrößert bzw. korrigiert wurden.

Q-Med / Galderma wird die Ergebnisse der 24-monatigen Verlaufskontroll-Studie so bald wie möglich zugänglich machen, um eine optimale klinische Nachsorge für Frauen zu erleichtern, deren Brüste mit Macrolane behandelt wurden.

Ich habe gehört, dass sich um Macrolane-Gel herum eine Kapsel bilden kann. Muss ich mir deshalb Sorgen machen?

Im Verlauf des natürlichen Heilungs- und Abbauprozesses im Körper nach der Macrolane-Behandlung kann sich – genau wie bei permanenten Implantaten (z. B. aus Silikon) – auch um das Macrolane-Gel eine dünne Kapsel bilden. Bei vielen Frauen, die mit Macrolane behandelt wurden, kommt es jedoch nicht zu einer solchen Kapselbildung.

In manchen Fällen kann eine Kapselbildung dazu führen, dass sich der mit Macrolane behandelte Bereich fester anfühlt und / Oder empfindlicher ist. Wenn eine Kapsel Ihnen Beschwerden bereitet, kann dies in der Regel von der Ärztin / dem Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat, durch einen einfachen Eingriff korrigiert werden.

Wenn Sie irgendwelche Bedenken oder Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Macrolane-Behandlung haben, wenden Sie sich an die Ärztin bzw. den Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat.

Kann ich künftig weitere Macrolane-Injektionen in meine Brüste erhalten?

Q-Med / Galderma hat entschieden, Macrolane bis auf Weiteres nicht mehr für die Brustvergrßerung zu bewerben. Dieses Anwedungsgebiet ist nicht mehr Bestandteil der aktualisierten Produktinformation.

Macrolane wird weiterhin für den Einsatz der Körperkonturierung und Korrektur von Weichteildefekten erhältlich sein.

Diese Informationen sind einem Brief von Q-Med / Galderma an die Macrolane-Behandler entnommen.

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Grossporige Haut behandeln: Glatter durch Botox
Grobporige Haut wird durch Botulinumtoxin glatt Ein Nebeneffekt einer Botoxbehandlung, z. B. gegen Mimikfalten, ist, dass die Hautporen schrumpfen und die Gesichtshaut glatter wird. Dieser Effekt beruht im wesentlichen auf einer Entspannung der feinen Hautmuskelfasern. Die Behandlung kann somit auch – in angepasster Dosierung – gegen grobporige Haut erfolgen. Feine Hautmuskeln richten z.B. üblicherweise die [...]

Grobporige Haut wird durch Botulinumtoxin glatt

Ein Nebeneffekt einer Botoxbehandlung, z. B. gegen Mimikfalten, ist, dass die Hautporen schrumpfen und die Gesichtshaut glatter wird. Dieser Effekt beruht im wesentlichen auf einer Entspannung der feinen Hautmuskelfasern. Die Behandlung kann somit auch – in angepasster Dosierung – gegen grobporige Haut erfolgen. Feine Hautmuskeln richten z.B. üblicherweise die Härchen der Haut zu einer Gänsehaut auf. Nach einer Botoxbehandlung wirkt die Haut glatter und ebener. Die Hemmung der Schweißsekretion bei erhaltener Talgproduktion führt teilweise zu einem salbenartigen Glanz, der ebenfalls einen glättenden Effekt bei grossporiger oder grobporiger Haut hat. Die grobporige Haut ist oft mit einer starken Talgproduktion, bzw. einer Post-Akne-Haut vergesellschaftet.

Dermabrasio und Laser gegen grobporige Gesichtshaut

Abtragende Behandlungen (z.B. Laser oder Dermabrasio – Diamantschleifer) behandeln die Großporigkeit nicht ursächlich, sondern behandeln nur die oberflächliche Hautschicht. Sobald sich die Gesichtshaut wieder regeneriert hat, ist die Groporigkeit wieder rückgebildet. Botoxbehandlungen müssen ebenfalls wiederholt werden, sind aber wenig invasiv.

Neben der eigentlichen technischen und chirurgischen Ausf�hrung geh�rt zur professionellen restylane vital white kaufen eine Vor- und eine Nachsorge.

IMCAS – Anti Aging Kongress in Paris

IMCAS – Anti Aging Kongress in Paris
Heute beginnt in Paris die 14. IMCAS (International Master Course on Aging Skin). Vom 26. bis zum 29. Januar werden im Pariser Kongresscenter die aktuellen und neuesten Verfahren zur Instandhaltung alternder Haut gezeigt. Neben den wissenschaftlichen Vorträgen aus den Bereichen der ästhetischen Dermatologie und minimal invasiven plastischen Chirurgie werden praktische Workshops an Patienten und Leichen [...]

Heute beginnt in Paris die 14. IMCAS (International Master Course on Aging Skin). Vom 26. bis zum 29. Januar werden im Pariser Kongresscenter die aktuellen und neuesten Verfahren zur Instandhaltung alternder Haut gezeigt. Neben den wissenschaftlichen Vorträgen aus den Bereichen der ästhetischen Dermatologie und minimal invasiven plastischen Chirurgie werden praktische Workshops an Patienten und Leichen (Körperspendern) durchgeführt. Es wird der ‘State of the Art’ in Sachen Unterspritzungen (Faltenunterspritzung mit Hyaluronsäuren, Lippenvergrößerungen, Lipofillings), ablativen Hautbehandlugnen und Botulinumtoxin – Behandlungen demonstriert und geübt. In den Pausen wird von ästhetischen Medizinern aus aller Welt die umfangreiche Industrieausstellung von mehr als 120 Sponsoren besucht.

Ausbildung und Fortbildung in Faltenunterspritzung
Workshops im April 2012 Zum Erlernen und Perfektionieren von Faltenunterspritzungen mit Hyaluronsäure und Botulinum – Behandlungen werden Seminare zur Ausbildung und Fortbildung angeboten. Typischerweise werden Unterspritzungen zunächst in Theorie besprochen und dann am Modell demonstriert und geübt. Kurse für Fortgeschrittene Injekteure von Q-Med / Galderma Sa, 14.04.2012 11.00 Uhr Bergisch Gladbach Dr. Lutz Kleinschmidt Kombi-Workshop [...]

Workshops im April 2012

Zum Erlernen und Perfektionieren von Faltenunterspritzungen mit Hyaluronsäure und Botulinum – Behandlungen werden Seminare zur Ausbildung und Fortbildung angeboten. Typischerweise werden Unterspritzungen zunächst in Theorie besprochen und dann am Modell demonstriert und geübt.

Kurse für Fortgeschrittene Injekteure von Q-Med / Galderma

Sa, 14.04.2012 11.00 Uhr Bergisch Gladbach Dr. Lutz Kleinschmidt Kombi-Workshop Restylane & Azzalure – Mix it all – Gesicht in Balance
Sa, 21.04.2012 10.00 Uhr Karlsruhe Dr. Klaus Luttenberger pix`L™-Workshop atraumatischer Volumenaufbau mit der stumpfen pix`L™ Kanüle
Mo, 23.04.2012 19.00 Uhr Berlin Dr. Anya Miller Scientific Dinner „Lippen, sanft und sinnlich“ Restylane Lip Volume & Refresh
Mi, 25.04.2012 15.00 Uhr Berlin Dr. Tina Alexander Booster-Spezial – Skin fresh up mit Restylane Vital
Mi, 25.04.2012 16.00 Uhr Wien Dr. Ursula Zierhofer-Tonar Workshop Restylane – Mix it all
Mi, 25.04.2012 16.00 Uhr Berlin Dr. Andreas Britz Kombi-Workshop Azzalure & Emervel II – Fullface
Sa, 28.04.2012 11.00 Uhr Nürnberg Dr. Lutz Kleinschmidt Open your Eyes-Kombinationstechniken Restylane pix`L™ & Azzalure rund ums Auge

Schreiben Sie uns an info @ hyaluron-praxis . de  – wir nennen Ihnen den Ansprechpartner der Firma Q-Med (Restylane) in Ihrer Region und helfen Ihnen bei einer Anmeldung zu den Seminaren.

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Im Gegensatz zu einer nicht invasiven, unblutigen Methodik ist eine penisverl�ngerung ohne op oft mit einer gr��eren Belastung f�r die Patientinnen oder Patienten verbunden.

Lipolyse Fettwegspritze erst verboten – wieder erlaubt

Lipolyse Fettwegspritze erst verboten – wieder erlaubt
Frankreich: Fettwegspritze verboten – warum? Im April 2011 wurde durch das französische Gesundheitsministerium die Anwendung der Fettwegspritze (Lipolyse) und alle Injektionsverfahren zur Behandlung des Unterhautfettgewebes (z.B. Mesotherapie) verboten. Gegen dieses Verbot protestierten die französischen Ärzte, die die Lipolyse als Fettwegspritze oder zur Behandlung der Cellulite über Jahre erfolgreich und ohne nennenswerte Komplikationen eingesetzt hatten, und [...]

Frankreich: Fettwegspritze verboten – warum?

Im April 2011 wurde durch das französische Gesundheitsministerium die Anwendung der Fettwegspritze (Lipolyse) und alle Injektionsverfahren zur Behandlung des Unterhautfettgewebes (z.B. Mesotherapie) verboten. Gegen dieses Verbot protestierten die französischen Ärzte, die die Lipolyse als Fettwegspritze oder zur Behandlung der Cellulite über Jahre erfolgreich und ohne nennenswerte Komplikationen eingesetzt hatten, und erreichten eine Aufhebung dieses Verbots. Hier das Urteil.

Wie kam es zu dem Verbot der Lipolyse?

Wenn man den Begriff “Lipolyse verboten” oder “Fettwegspritze verboten” googelt gelangt man auf Internetseiten von plastischen Chirurgen. Diese feiern dort geradezu das Verbot der Lipolyse in Frankreich. Dass die Injektion von Phosphatidylcholin und Gallensäure inzwischen wieder erlaubt ist, findet sich kaum. Da die ästhetisch-operativen Verfahren des Fettgewebes bei unbestritten deutlich größeren Risiken erlaubt blieben, kann man sich an drei Fingern ausrechnen wie es zum Verbot der Lipolyse kam.

Das Verbot der Lipolyse wurde auf Initiative der französischen platischen Chirurgen erreicht. Es wurden einzelne Fälle von Infektionen, die allesamt auf die nicht ordnungsgemäße Reinigung einer Mesotherapie-Pistole zurückzuführen waren, dem Gesundheitsministerium präsentiert. Diese nicht objektive Bewertung der risikoarmen Lipolyse mit nachfolgendem “verboten” wurde durch Korruption erreicht. Wieder einmal versuchten plastische Chirurgen durch die Verbreitung von Unwahrheiten sehr erfolgreiche nicht-operative Verfahren zu bremsen.

Das Schlechtmachen disziplinübergreifender Behandlungsverfahren durch plastische Chirurgen hat es auch in Deutschland vor zirka 15 Jahren gegeben. Damals wurde Botulinumtoxin immer wieder als Nervengift von plastischen Chirurgen bezeichnet – aus Angst vor weniger Facelift-Operationen. Unter der gebetsmühlenartigen Diffamierung von Botox leiden die plastischen Chirurgen heute noch, da diese das Image des potenten Medikaments beschädigt haben, welches sich erst nach vielen Jahren langsam verbessert. In üblichen Dosierungen ist Botox nicht giftig, da es dem Körper keinen Schaden zufügt.

Grossporige Haut behandeln: Glatter durch Botox
Grobporige Haut wird durch Botulinumtoxin glatt Ein Nebeneffekt einer Botoxbehandlung, z. B. gegen Mimikfalten, ist, dass die Hautporen schrumpfen und die Gesichtshaut glatter wird. Dieser Effekt beruht im wesentlichen auf einer Entspannung der feinen Hautmuskelfasern. Die Behandlung kann somit auch – in angepasster Dosierung – gegen grobporige Haut erfolgen. Feine Hautmuskeln richten z.B. üblicherweise die [...]

Grobporige Haut wird durch Botulinumtoxin glatt

Ein Nebeneffekt einer Botoxbehandlung, z. B. gegen Mimikfalten, ist, dass die Hautporen schrumpfen und die Gesichtshaut glatter wird. Dieser Effekt beruht im wesentlichen auf einer Entspannung der feinen Hautmuskelfasern. Die Behandlung kann somit auch – in angepasster Dosierung – gegen grobporige Haut erfolgen. Feine Hautmuskeln richten z.B. üblicherweise die Härchen der Haut zu einer Gänsehaut auf. Nach einer Botoxbehandlung wirkt die Haut glatter und ebener. Die Hemmung der Schweißsekretion bei erhaltener Talgproduktion führt teilweise zu einem salbenartigen Glanz, der ebenfalls einen glättenden Effekt bei grossporiger oder grobporiger Haut hat. Die grobporige Haut ist oft mit einer starken Talgproduktion, bzw. einer Post-Akne-Haut vergesellschaftet.

Dermabrasio und Laser gegen grobporige Gesichtshaut

Abtragende Behandlungen (z.B. Laser oder Dermabrasio – Diamantschleifer) behandeln die Großporigkeit nicht ursächlich, sondern behandeln nur die oberflächliche Hautschicht. Sobald sich die Gesichtshaut wieder regeneriert hat, ist die Groporigkeit wieder rückgebildet. Botoxbehandlungen müssen ebenfalls wiederholt werden, sind aber wenig invasiv.

IMCAS – Anti Aging Kongress in Paris
Heute beginnt in Paris die 14. IMCAS (International Master Course on Aging Skin). Vom 26. bis zum 29. Januar werden im Pariser Kongresscenter die aktuellen und neuesten Verfahren zur Instandhaltung alternder Haut gezeigt. Neben den wissenschaftlichen Vorträgen aus den Bereichen der ästhetischen Dermatologie und minimal invasiven plastischen Chirurgie werden praktische Workshops an Patienten und Leichen [...]

Heute beginnt in Paris die 14. IMCAS (International Master Course on Aging Skin). Vom 26. bis zum 29. Januar werden im Pariser Kongresscenter die aktuellen und neuesten Verfahren zur Instandhaltung alternder Haut gezeigt. Neben den wissenschaftlichen Vorträgen aus den Bereichen der ästhetischen Dermatologie und minimal invasiven plastischen Chirurgie werden praktische Workshops an Patienten und Leichen (Körperspendern) durchgeführt. Es wird der ‘State of the Art’ in Sachen Unterspritzungen (Faltenunterspritzung mit Hyaluronsäuren, Lippenvergrößerungen, Lipofillings), ablativen Hautbehandlugnen und Botulinumtoxin – Behandlungen demonstriert und geübt. In den Pausen wird von ästhetischen Medizinern aus aller Welt die umfangreiche Industrieausstellung von mehr als 120 Sponsoren besucht.

Nicht nur Damen sondern zunehmend mehr Herren entscheiden sich f�r eine Botox im Rahmen der operativen Versch�nerung ihres K�rpers, insbesondere unsch�ner Problemzonen.